ETUDE CLINIQUE
VERS UNE MÉDECINE UNIQUE POUR L’HOMME ET L’ANIMAL
ETUDE CLINIQUE
Virothérapie (Immunothérapie) - Tumeurs Canines non-opérables
Le traitement
Le traitement proposé est une thérapie innovante. Il s’agit d’un nouveau type d’immunothérapie, basée sur un virus oncolytique atténué, recombinant et non mutagène qui infecte et tue préférentiellement les cellules cancéreuses sans nuire aux tissus sains. La mort des cellules cancéreuses va entraîner la libération de débris qui seront reconnus par le système immunitaire, ce qui va l’activer et déclencher une réponse efficace contre le cancer. On parle de virothérapie.
L’avantage pour les propriétaires est donc d’avoir accès à un nouveau type de thérapie dont l’efficacité et la tolérance ont déjà été montrées dans des modèles expérimentaux. Le traitement sera également proposé dans une étude clinique de phase 1 chez l’homme (prévue en 2021).
Le traitement sera administré en 5 injections, réparties sur 4 cycles d’hospitalisation.
Critères principaux
Cette étude s’adresse aux chiens adultes pesant entre 10 et 50kg, de toute race, ayant reçu un diagnostic confirmé de tumeur maligne de l’un de ces types : mélanome / tumeur solide de la tête et du cou / tumeur cutanée / carcinome mammaire / sarcome des tissus mous. Plusieurs anesthésies seront nécessaires au cours des périodes d’hospitalisation afin de réaliser les injections mais également les scanners et biopsies qui permettront d’évaluer la réponse au traitement. Ce traitement s’adresse aux patients dont la tumeur est non opérable : soit en raison de sa localisation empêchant l’excision large recommandée, soit en raison du choix du propriétaire de ne pas réaliser l’intervention chirurgicale. De plus, la tumeur doit être accessible aux injections intra-tumorales non guidées.
Durée de l’étude et fréquence des visites
L’étude est divisée en 2 phases : une première phase de 14 semaines lors de laquelle l’animal sera hospitalisé à plusieurs reprises pour recevoir le traitement et réaliser les examens nécessaires, puis une phase de suivi avec des visites de contrôle tous les 2 mois. Comme en médecine humaine, le chien devra être hospitalisé au sein d’une zone dédiée spécifique, à la clinique Oncovet (centre agréé pour l’utilisation du produit).
Coût financier
L’intégralité des dépenses sera prise en charge : traitement, consultations, examens et analyses. Cette prise en charge comprend notamment les scanners, le bilan d’extension de la tumeur et le suivi de la réponse au traitement.
De plus, pour chaque chien inclus dans l’étude, l’indemnisation de la consultation du vétérinaire traitant sera prise en charge également.
Si l’un de vos patients est susceptible de correspondre à ces critères, merci de contacter l’équipe d’OCR (clinique@oncovet-clinical-research.com). Nous vous remercions par avance de l’intérêt que vous porterez à cette étude et de toute l’aide que vous pourrez nous apporter.
Chiens souffrant d’Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses - Recrutement en cours
20-THV-06
Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses
Objectif
Evaluer l’efficacité et la sécurité d’un dispositif médical innovant, un ciment phosphocalcique injectable, dans le traitement des ostéosarcomes ou dans le cas de chirurgies osseuses comme les réparations de fractures, les arthrodèses, les procédures d’Avancement de la Tubérosité Tibiale (TTA) suite à une rupture du ligament croisé.
Critères principaux
Evaluer l’efficacité du dispositif médical sur la préservation de la fonction du membre atteint.
Evaluer l’effet antalgique et la tolérance du dispositif médical.
Durée de l’étude
Chirurgie + visite de suivi à 8 semaines pour les chirurgies osseuses
Chirurgie + visites de suivi jusqu’à 6 mois pour les ostéosarcomes
Évaluation
Clinique (examen clinique, questionnaires), radiographies de l’os
Chiens atteints de gliome spontané, primaire, intracérébral de haut grade - Recrutement en cours
18-ONCO-01 (part A)
Glioma
Objectives:
To assess the efficacy and safety of Investigational Product in dogs with spontaneous, primary, intracerebral high-grade glioma
To determine pharmacokinetics parameters of Investigational Product
Main criteria:
Intracerebral high-grade glioma suspected based on brain MRI
Subcortical, intraparenchymal and rostrotentorially located tumor
Maximum 14 cm between entries of both ear canals
No uncontrolled seizures
Administration:
Single, intratumoral infusion using convection-enhanced delivery technique
Treatment duration:
Single administration + follow up for 2 months – 5 visits
Evaluation:
Regular clinical and biological exam
Brain MRI
Financial coverage:
Full financial coverage of the treatment, consultations, clinical/biological exams and medical imaging planned in the protocol
Chiens souffrant d’Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses - Recrutement en cours
20-THV-06
Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses
Objectif
Evaluer l’efficacité et la sécurité d’un dispositif médical innovant, un ciment phosphocalcique injectable, dans le traitement des ostéosarcomes ou dans le cas de chirurgies osseuses comme les réparations de fractures, les arthrodèses, les procédures d’Avancement de la Tubérosité Tibiale (TTA) suite à une rupture du ligament croisé.
Critères principaux
Evaluer l’efficacité du dispositif médical sur la préservation de la fonction du membre atteint.
Evaluer l’effet antalgique et la tolérance du dispositif médical.
Durée de l’étude
Chirurgie + visite de suivi à 8 semaines pour les chirurgies osseuses
Chirurgie + visites de suivi jusqu’à 6 mois pour les ostéosarcomes
Évaluation
Clinique (examen clinique, questionnaires), radiographies de l’os
Chiens présentant un risque d’ostéopénie - Recrutement en cours
Titre : 19-OSP-06*
risque d’ostéopénie
Objectif
Évaluer la tolérance et l’efficacité d’une farine d’insectes prise à domicile chez des chiens de compagnie présentant un risque d’ostéopénie
Critères principaux
sterilization de plus d’un an, syndrôme de Cushing non traité ou corticothérapie longue durée
Administration
Per os
Durée du traitement
90 jours
Prise en charge
Consultation, traitement, examens réalisés pendant l’étude
Centres D’accueil : Oncovet (59) et 3 en Belgique
Chiens atteints de maladie valvulaire dégénérative mitrale - Recrutement en cours
18-CARD-03*
Maladie Valvulaire Dégénérative Mitrale
Objectif
Évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament vétérinaire pour les chiens atteints de maladie valvulaire dégénérative mitrale au stade préclinique B1(consensus ACVIM)
Critères principaux
Chiens de petites races en phase précoce de la maladie, présentant donc un souffle cardiaque (intensité ≥ 3/6) sans aucun symptôme
Modalités du traitement
Traitement à domicile – per os – 2 fois par jour
Durée
Suivi de 16 mois au minimum, avec 1 visite tous les 4 mois
Évaluation
Évaluation clinique, échocardiographique, radiographique et bilan biologique tous les 4 mois
Prise en charge
Prise en charge complète du traitement de l’étude, de toutes les consultations, examens et analyses pendant la durée de l’étude
Chats souffrant d’une anémie avec insuffisance rénale chronique - Recrutement en cours
18-INTM-05*
Chats insuffisants rénaux chroniques anémiés
Objectif
Évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament vétérinaire pour les chats souffrant d’une anémie liée à leur insuffisance rénale chronique
Critères principaux
Anémie non-régénérative
+
Insuffisance rénale chronique
Modalités du traitement
Traitement à domicile – per os
Visites toutes les semaines (pendant le premier mois) puis toutes les 2 semaines pendant 20 semaines
Durée
24 semaines
Evaluation
Evaluation clinique et bilans biologiques réguliers
Prise en charge
Prise en charge complète du traitement de l’étude, de toutes les consultations et examens cliniques/biologiques prévus au protocole
Compensation additionnelle pour le propriétaire : 100€ à valoir chez le vétérinaire en alimentation féline et traitements concomitants dans le cadre de la participation au protocole
CONTACTS
OCR – Parc Eurasanté, Lille Métropole – 80 Rue du Docteur Yersin, 59120 LOOS
+33 (0)7 63 09 10 32 – clinique@oncovet-clinical-research.com – www.oncovet-clinical-research.com
POURQUOI PROPOSER À VOS CLIENTS DE
PARTICIPER À UNE ÉTUDE CLINIQUE ?
Participer à des essais cliniques proposés par OCR représente une opportunité majeure
de publications scientifiques pour la communauté scientifique vétérinaire dans un
domaine de la pathologie comparée en plein essor à l’échelle internationale.
Vous donnez à vos clients un accès à un traitement innovant qui n’est pas encore sur le marché
Vous donnez un accès gratuit à des soins pour vos clients
Vous proposez une alternative thérapeutique en cas d’échec aux traitements standards
Vous prenez part au développement de la recherche en santé vétérinaire et humaine
Vous proposez une solution pour des cas en impasse thérapeutique