Le traitement 

Le traitement proposé est une thérapie innovante. Il s’agit d’un nouveau type d’immunothérapie, basée sur un virus oncolytique  atténué, recombinant et non mutagène qui infecte et tue préférentiellement les cellules cancéreuses sans nuire aux tissus sains. La mort des cellules cancéreuses va entraîner la libération de débris qui seront reconnus par le système immunitaire, ce qui va l’activer et déclencher une réponse efficace contre le cancer. On parle de virothérapie.  

L’avantage pour les propriétaires est donc d’avoir accès à un nouveau type de thérapie dont l’efficacité et la tolérance ont déjà été montrées dans des modèles expérimentaux. Le traitement sera également proposé dans une étude clinique de phase 1 chez l’homme (prévue en 2021). 

Le traitement sera administré en 5 injections, réparties sur 4 cycles d’hospitalisation. 

Critères principaux 

Cette étude s’adresse aux chiens adultes pesant entre 10 et 50kg, de toute race, ayant reçu un diagnostic confirmé de tumeur maligne de l’un de ces types : mélanome / tumeur solide de la tête et du cou / tumeur cutanée / carcinome mammaire / sarcome des tissus mous. Plusieurs anesthésies seront nécessaires au cours des périodes d’hospitalisation afin de réaliser les injections mais également les scanners et biopsies qui permettront d’évaluer la réponse au traitement.  Ce traitement s’adresse aux patients dont la tumeur est non opérable : soit en raison de sa localisation empêchant l’excision large recommandée, soit en raison du choix du propriétaire de ne pas réaliser l’intervention chirurgicale. De plus, la tumeur doit être accessible aux injections intra-tumorales non guidées. 

Durée de l’étude et fréquence des visites 

L’étude est divisée en 2 phases : une première phase de 14 semaines lors de laquelle l’animal sera hospitalisé à plusieurs reprises pour recevoir le traitement et réaliser les examens nécessaires, puis une phase de suivi avec des visites de contrôle tous les 2 mois. Comme en médecine humaine, le chien devra être hospitalisé au sein d’une zone dédiée spécifique, à la clinique Oncovet (centre agréé pour l’utilisation du produit). 

Coût financier 

L’intégralité des dépenses sera prise en charge : traitement, consultations, examens et analyses. Cette prise en charge comprend notamment les scanners, le bilan d’extension de la tumeur et le suivi de la réponse au traitement. 

De plus, pour chaque chien inclus dans l’étude, l’indemnisation de la consultation du vétérinaire traitant sera prise en charge également. 

Si l’un de vos patients est susceptible de correspondre à ces critères, merci de contacter l’équipe d’OCR (clinique@oncovet-clinical-research.com). Nous vous remercions par avance de l’intérêt que vous porterez à cette étude et de toute l’aide que vous pourrez nous apporter. 

20-THV-06
Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses

Objectif 

Evaluer l’efficacité et la sécurité d’un dispositif médical innovant, un ciment phosphocalcique injectable, dans le traitement des ostéosarcomes ou dans le cas de chirurgies osseuses comme les réparations de fractures, les arthrodèses, les procédures d’Avancement de la Tubérosité Tibiale (TTA) suite à une rupture du ligament croisé.

Critères principaux 

Evaluer l’efficacité du dispositif médical sur la préservation de la fonction du membre atteint.

Evaluer l’effet antalgique et la tolérance du dispositif médical.

Durée de l’étude 

Chirurgie + visite de suivi à 8 semaines pour les chirurgies osseuses

Chirurgie + visites de suivi jusqu’à 6 mois pour les ostéosarcomes

Évaluation 

Clinique (examen clinique, questionnaires), radiographies de l’os

18-ONCO-01 (part A)

Glioma

Objectives:

To assess the efficacy and safety of Investigational Product in dogs with spontaneous, primary, intracerebral high-grade glioma

To determine pharmacokinetics parameters of Investigational Product

Main criteria:

Intracerebral high-grade glioma suspected based on brain MRI

Subcortical, intraparenchymal and rostrotentorially located tumor

Maximum 14 cm between entries of both ear canals

No uncontrolled seizures

Administration:

Single, intratumoral infusion using convection-enhanced delivery technique

Treatment duration:

Single administration + follow up for 2 months – 5 visits

Evaluation:

Regular clinical and biological exam

 Brain MRI

Financial coverage:

Full financial coverage of the treatment, consultations, clinical/biological exams and medical imaging planned in the protocol