ETUDE CLINIQUE
VERS UNE MÉDECINE UNIQUE POUR L’HOMME ET L’ANIMAL
ETUDES CLINIQUES EN COURS – ESPÈCES CANINE ET FÉLINE
Chiens souffrant de Lymphome Multicentrique - Recrutement en cours
20-ONCO-02
Lymphome canin
Objectifs
Evaluer l’efficacité et la sécurité du Produit d’Investigation chez les chiens atteints d’un lymphome développé spontanément.
Critères principaux
Lymphome multicentrique
Non traité antérieurement
Sous-stade A (absence de symptômes cliniques tels que vomissements ou diarrhées)
Le propriétaire décide de ne pas traiter son chien par chimiothérapie
En cas de traitement par des corticostéroïdes – pas plus de 14 jours avant l’inclusion dans l’étude
Administration
Une fois par semaine en injection intraveineuse
Durée du traitement
Entre 4 et 5 semaines
Evaluation
Mesures de la taille des ganglions lymphatiques périphériques
Analyses hématologiques
Prise en charge financière
Prise en charge financière complète du traitement de l’étude, des examens cliniques/biologiques prévus dans le protocole.
Les propriétaires bénéficient également d’un bon de 500 euros à utiliser dans la clinique dans laquelle le chien est suivi pour l’étude. Cet argent pourra être utilisé :
- soit pour la détermination complète du stade du lymphome du chien (radiographies du thorax, échographie abdominale +/- analyse par aspiration à l’aiguille fine) à la première visite V1
- soit pour un traitement après la fin de l’étude
Chiens souffrant d’Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses - Recrutement en cours
20-THV-06
Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses
Objectif
Evaluer l’efficacité et la sécurité d’un dispositif médical innovant, un ciment phosphocalcique injectable, dans le traitement des ostéosarcomes ou dans le cas de chirurgies osseuses comme les réparations de fractures, les arthrodèses, les procédures d’Avancement de la Tubérosité Tibiale (TTA) suite à une rupture du ligament croisé.
Critères principaux
Evaluer l’efficacité du dispositif médical sur la préservation de la fonction du membre atteint.
Evaluer l’effet antalgique et la tolérance du dispositif médical.
Durée de l’étude
Chirurgie + visite de suivi à 8 semaines pour les chirurgies osseuses
Chirurgie + visites de suivi jusqu’à 6 mois pour les ostéosarcomes
Évaluation
Clinique (examen clinique, questionnaires), radiographies de l’os
Chiens atteints de gliome spontané, primaire, intracérébral de haut grade - Recrutement en cours
18-ONCO-01 (part A)
Glioma
Objectives:
To assess the efficacy and safety of Investigational Product in dogs with spontaneous, primary, intracerebral high-grade glioma
To determine pharmacokinetics parameters of Investigational Product
Main criteria:
Intracerebral high-grade glioma suspected based on brain MRI
Subcortical, intraparenchymal and rostrotentorially located tumor
Maximum 14 cm between entries of both ear canals
No uncontrolled seizures
Administration:
Single, intratumoral infusion using convection-enhanced delivery technique
Treatment duration:
Single administration + follow up for 2 months – 5 visits
Evaluation:
Regular clinical and biological exam
Brain MRI
Financial coverage:
Full financial coverage of the treatment, consultations, clinical/biological exams and medical imaging planned in the protocol
Chiens souffrant d’Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses - Recrutement en cours
20-THV-06
Ostéosarcomes / Chirurgies osseuses
Objectif
Evaluer l’efficacité et la sécurité d’un dispositif médical innovant, un ciment phosphocalcique injectable, dans le traitement des ostéosarcomes ou dans le cas de chirurgies osseuses comme les réparations de fractures, les arthrodèses, les procédures d’Avancement de la Tubérosité Tibiale (TTA) suite à une rupture du ligament croisé.
Critères principaux
Evaluer l’efficacité du dispositif médical sur la préservation de la fonction du membre atteint.
Evaluer l’effet antalgique et la tolérance du dispositif médical.
Durée de l’étude
Chirurgie + visite de suivi à 8 semaines pour les chirurgies osseuses
Chirurgie + visites de suivi jusqu’à 6 mois pour les ostéosarcomes
Évaluation
Clinique (examen clinique, questionnaires), radiographies de l’os
Chiens présentant un risque d’ostéopénie - Recrutement en cours
Titre : 19-OSP-06*
risque d’ostéopénie
Objectif
Évaluer la tolérance et l’efficacité d’une farine d’insectes prise à domicile chez des chiens de compagnie présentant un risque d’ostéopénie
Critères principaux
sterilization de plus d’un an, syndrôme de Cushing non traité ou corticothérapie longue durée
Administration
Per os
Durée du traitement
90 jours
Prise en charge
Consultation, traitement, examens réalisés pendant l’étude
Centres D’accueil : Oncovet (59) et 3 en Belgique
Chiens atteints de maladie valvulaire dégénérative mitrale - Recrutement en cours
18-CARD-03*
Maladie Valvulaire Dégénérative Mitrale
Objectif
Évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament vétérinaire pour les chiens atteints de maladie valvulaire dégénérative mitrale au stade préclinique B1(consensus ACVIM)
Critères principaux
Chiens de petites races en phase précoce de la maladie, présentant donc un souffle cardiaque (intensité ≥ 3/6) sans aucun symptôme
Modalités du traitement
Traitement à domicile – per os – 2 fois par jour
Durée
Suivi de 16 mois au minimum, avec 1 visite tous les 4 mois
Évaluation
Évaluation clinique, échocardiographique, radiographique et bilan biologique tous les 4 mois
Prise en charge
Prise en charge complète du traitement de l’étude, de toutes les consultations, examens et analyses pendant la durée de l’étude
Chats souffrant d’une anémie avec insuffisance rénale chronique - Recrutement en cours
18-INTM-05*
Chats insuffisants rénaux chroniques anémiés
Objectif
Évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament vétérinaire pour les chats souffrant d’une anémie liée à leur insuffisance rénale chronique
Critères principaux
Anémie non-régénérative
+
Insuffisance rénale chronique
Modalités du traitement
Traitement à domicile – per os
Visites toutes les semaines (pendant le premier mois) puis toutes les 2 semaines pendant 20 semaines
Durée
24 semaines
Evaluation
Evaluation clinique et bilans biologiques réguliers
Prise en charge
Prise en charge complète du traitement de l’étude, de toutes les consultations et examens cliniques/biologiques prévus au protocole
Compensation additionnelle pour le propriétaire : 100€ à valoir chez le vétérinaire en alimentation féline et traitements concomitants dans le cadre de la participation au protocole
CONTACTS
OCR – Parc Eurasanté, Lille Métropole – 80 Rue du Docteur Yersin, 59120 LOOS
+33 (0)6 63 51 39 71 – mdubruque@oncovet-clinical-research.com – www.oncovet-clinical-research.com
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